Monografía del mentol otc
Contenidos
Pureza – Información sobre las impurezas que pueden estar presentes en un medicamento y las cantidades permitidas, junto con los métodos de ensayo para identificarlas y medirlas. Una impureza es cualquier componente del principio activo o de la forma farmacéutica acabada que no sea el producto deseado u otros componentes de la formulación. Los niveles que se exceden pueden presentar problemas de seguridad del paciente.
Las monografías articulan las expectativas de calidad. El cumplimiento de una monografía no demuestra la biosimilitud o intercambiabilidad, ni es una licencia para comercializar un medicamento. La aprobación, la biosimilaridad y la intercambiabilidad son determinadas por la FDA estadounidense.
¿Qué es la monografía del medicamento?
Una monografía es un documento escrito que refleja los atributos de calidad de los medicamentos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Algunos de estos atributos son Identidad – Pruebas para identificar que una determinada sustancia es el medicamento que dice ser.
¿Qué es una monografía de medicamentos de venta libre?
Una monografía de medicamentos de venta libre establece las condiciones, tales como los ingredientes activos, los usos (indicaciones), las dosis, las vías de administración, el etiquetado y las pruebas, bajo las cuales un medicamento de venta libre en una categoría terapéutica determinada (por ejemplo, protector solar, antiácido) es generalmente reconocido como seguro y eficaz (GRASE) para su uso previsto.
¿Por qué se entrega una monografía de un medicamento a los pacientes?
Por monografía del medicamento se entiende los documentos informativos que se entregan cada vez que se pide un nuevo medicamento para un paciente y que contienen los usos específicos del medicamento, las advertencias, los efectos secundarios y otra información, en función del medicamento dispensado.
Ver más
Hay muchos tipos diferentes de productos de venta libre. Entre ellos se encuentran los analgésicos y los antifebriles, los antitranspirantes, los medicamentos para la tos y el resfriado, los dentífricos con flúor, los anticonceptivos de urgencia, los medicamentos para perder peso, los medicamentos para la acidez de estómago, los remedios para el acné, las soluciones para el crecimiento del cabello y los protectores solares, por nombrar algunos. La mayoría de los medicamentos para la tos y el resfriado son productos de venta libre.
La etiqueta de información sobre el medicamento incluye toda la información necesaria para el uso adecuado y seguro del producto. “Es muy importante leer toda la etiqueta de información sobre el medicamento y no tirarla después de llegar a casa. La información sobre el uso seguro y adecuado debe estar disponible en todo momento con el medicamento”, dijo Leonard-Segal. “Esto garantizará que usted y otros miembros de la familia puedan obtener el máximo beneficio del uso del medicamento de venta libre con el menor riesgo posible”.
Monografia del relieve
en línea
Su transacción es segura Trabajamos duro para proteger su seguridad y privacidad. Nuestro sistema de seguridad de pagos encripta su información durante la transmisión. No compartimos los datos de su tarjeta de crédito con terceros vendedores y no vendemos su información a otros. Más información
Extracto de mi monografía: War Relief Work in Old Louisiana Como colofón a su espléndido discurso, la señorita Boardman extendió luego una invitación para visitar la Casa Blanca y ver las decoraciones de la boda, por cortesía de la señora Woodrow Wilson, que era miembro del Gremio. Sobre la editorial Forgotten Books publica cientos de miles de libros raros y clásicos. Encuentre más en www.forgottenbooks.com Este libro es una reproducción de una obra histórica importante. Forgotten Books utiliza la tecnología más avanzada para reconstruir digitalmente la obra, conservando el formato original y reparando las imperfecciones presentes en el ejemplar envejecido. En raras ocasiones, una imperfección del original, como una mancha o una página perdida, puede reproducirse en nuestra edición. Sin embargo, reparamos con éxito la gran mayoría de las imperfecciones; las que quedan se dejan intencionadamente para preservar el estado de estas obras históricas. Leer más
Monografia del relieve
2021
El 27 de marzo de 2020 se promulgó la Ley de Ayuda, Alivio y Seguridad Económica contra el Coronavirus (Ley CARES; P.L. 116-136). La Ley CARES añadió la sección 505G a la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C). La sección 505G reforma y moderniza el marco para la regulación de los medicamentos monográficos de venta libre.
Los medicamentos con monografía OTC pueden ser comercializados sin una solicitud de medicamento aprobada bajo la sección 505 de la Ley FD&C si cumplen con los requisitos de la sección 505G de la Ley FD&C, incluyendo la monografía del medicamento OTC (monografía OTC) y otros requisitos aplicables.
Una monografía de medicamentos de venta libre establece las condiciones, como los ingredientes activos, los usos (indicaciones), las dosis, las vías de administración, el etiquetado y las pruebas, bajo las cuales un medicamento de venta libre en una categoría terapéutica determinada (por ejemplo, protector solar, antiácido) es generalmente reconocido como seguro y eficaz (GRASE) para su uso previsto.